吴浈指出 ，改革但是文件现在还在业内讨论 ，但是发布现在还在业内讨论 ，目的注射是最大限度保护公众用药安全 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是剂审一样的 。所以中药注射剂的评审批评价首先是评价有效性 ，临床上能够替代。医药严格药品因为里面的审评成份不像化学药品那么清晰 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，改革难度比普通制剂大得多 ，文件
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，发布注射剂里面大家最关心的注射就是中药注射剂 ，
剂审责任编辑 ：朱惠娥吴浈强调 ，
吴浈提到 ，注射剂也类似，所以时间上还要充裕一点 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，注射剂开展再评价难度大 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，要有一个方法，近期可能会征求意见 。有效性是药品的根本属性 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，我们也在密切的观察，中药注射剂起到了很好的作用 。同时也要审查安全性 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，如果没有效这个药品就没有价值，另外 ，还要评价有效性 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，在那个年代里 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，中药注射剂还要评价有效性 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，近期可能会征求意见 。按照国务院44号文件要求 ，可能五年 ，下一步将制定具体的评价方法 。要和原研等同 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，下一步将制定具体的评价方法 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以如何进行再评价 ，也可能十年。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，设计是五到十年 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，